CALIBRACIÓN
FMA 360® ofrece un programa de calibración diseñado para garantizar la precisión y confiabilidad de sus equipos, en cumplimiento con la normativa aplicable vigente.
Nuestras Magnitudes
Tiempo y Frecuencia
TF-31
Cronómetros
Tacómetro
Temporizador
Timers
Generador de rpm
Fuerza
F-78
Celda de Carga para Dinamómetro Vehicular
Masa
M-243
Instrumento de pesaje no automático
Analizadores específicos
AE-35
Dinamómetros vehiculares
Temperatura
T-230
Dataloggers
Termómetros de gases
Sensores de temperatura
Humedad
H-105
Higrómetros de no contacto
Importante: En caso de requerir declaración de conformidad en sus certificados/informes de calibración, es necesario considerar los requisitos descritos en el siguiente documento.
Calificación a equipos y áreas criticas (DQ, IQ, OQ, PQ)
La calificación y validación son la base para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, asegurando procesos confiables, consistente y robustos.
FMA 360 es su aliado estratégico en consultoría integral de validación. Aplicamos la gestión de riesgos como herramienta claver para optimizar recursos y definir con precisión el alcance de cada proyecto de calificación y/o validación, generando resultados sólidos y de valor para su empresa.
- Elaboración de Requerimientos de Usuario
- Pruebas SAT (Site Acceptance Test, por sus siglas en inglés)
- Pruebas FAT (Factory Acceptance Test, por sus siglas en inglés)
- Commissioning (Puesta en servicio)
- Decommissioning (Retiro de uso)
- Almacenes
- Incubadoras
- Cadena fría: Refrigeradores, congeladores, sistemas de transporte pasivo / activo
- Cámaras de estabilidad
- Autoclaves
- Hornos de despirogenización
- Instalaciones
- Aire acondicionado
- Aire comprimido
- Sistemas de agua
- Campanas de flujo laminar
- Áreas de dispensado
- Levantamiento en planta, análisis de riesgo, elaboración y/o optimización del Plan Maestro de Validación (PMV).
- Diseño de estrategias e implementación del programa de validación de limpieza.
- Desarrollo de planes de remediación para dar cumplimiento a la normatividad.
- Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Cursos de Buenas prácticas de documentación, Buenas prácticas de fabricación (NOM-059 – SSA1 Vigente, NOM – 241 – SSA1 Vigente), Atención de auditorías, entre otros según las necesidades de nuestros clientes.
- Curso de Requerimientos de Laboratorios de ensayo y calibración (NMX-EC-17025-IMNC Vigente).
- Análisis de riesgo aplicado a los sistemas gestión de calidad y producción.
MANTENIMIENTO PREVENTIVO CORRECTIVO Y ACTUALIZACIONES
FMA360 se especializa en mantener funcionando correctamente, reparar, verificar y actualizar sus equipos de laboratorio.
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Baños de temperatura Autoclaves Incubadoras Refrigeradores |
Ultra congeladores Centrifugas Cámaras climáticas Estufas de secado |
Hornos Muflas Campana de extracción Campana de flujo laminar |
El programa de actualizaciones a equipos de laboratorio está enfocado en el reemplazo de sensores y controladores instalados de fabrica por elementos que contribuyen a mejorar la precisión y exactitud de los equipos de laboratorio actuales. Los controladores que la empresa FMA360 instala son configurados y ajustados utilizando patrones e instrumentos de medición calibrados con trazabilidad a patrones nacionales.